三十万及制药洁净室 三十万级制药洁净室设计 三十万级制药洁净

三十万及制药洁净室 三十万级制药洁净室设计 三十万级制药洁净 厦门闽台盛净化 空气净化技术是创造空气洁净环境，保证和提高产品质量的一项综合性技术。主要是应用粗效、中效、和高效过滤器三次滤过，将空气中的微粒滤除，得到洁净空气，再以均匀速度平行或垂直地沿着同一个方向流动，并将其周围带有微粒的空气冲走，从而达到空气洁净的目的。 空气净化的处理流程： 室外空气→粗效过滤器→冷却器→通气机→加热器 →第一道中效过滤器→冷却器→通气机→加热器 室内回风→第一道中效过滤器→冷却器→通气机→加热器 →加湿器→第二道中效过滤器→高效过滤器→洁净室 空气净化技术原理： 无菌室内空气的流动一般有两种情况：第一种是:层流，所谓层流是指室内一切悬浮粒子都保持在层流层中活动；第二种是非层流，及室内空气的流动时紊流的。装有一般空调系统的洁净室，室内空气的流动是属于非层流，既可使空气中夹带的混悬浮粒子迅速混合，也可使室内静止的微粒重新飞扬，部分空气还可以出现停滞状态。而层流洁净室就不同，它有以下特点：1.进入室内的层流空气已经过高效过滤器滤过，达到无菌要求；2.空气呈层流形式运动，使得室内所有悬浮粒子均在层流层中运动，则可避免悬浮粒子聚结成大粒子；3.室内新产生的污染物能很快被层流空气带走，排到室外；4.空气流速相对提高，使粒子在空气中悬浮，而不会积聚沉降下来，同时室内空气也不会出现滞留状态，可避免药物粉末交叉污染；5.洁净空气没有涡流，灰尘或附着在灰尘上的细菌都不易向别处扩算转移，而只能就地被排除掉。层流可达到1万级，甚至100级。 按照我国《药品生产质量管理规范》将洁净室空气洁净度划分为100级、10000级、100000级、300000级。如何测定洁净室是否达到对应洁净级别呢，目前常用的洁净室含尘浓度测定方法有光散射法、滤膜显微镜法、光电比色法等。 光散射法利用散射法的强度正比于尘粒的表面积，脉冲信号的次数与尘粒数目对应的原理，由数码管显示粒径与粒子数目。 滤膜显微镜法利用微孔滤膜真空滤过含尘空气，将粒捕集在滤膜表面，再用丙酮蒸汽熏蒸，使滤膜形成透明体。最后用显微镜计数，并可直接观察尘粒的形状、大小、色泽等物理性质。 光电比色法利用光密度与积尘量成正比的原理，用光电比色计测出滤过前后的透光度的不同，直接测出空气中的含尘量。